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在希望之城測試的新療法有望為攜帶難以治療的 KRAS G12C 腫瘤突變的患者提供新的治療途徑。

一項國際性的III期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，患有罕見遺傳性腫瘤突變KRAS G12C的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌病人在接受KRAS抑制劑索托拉西布和單克隆抗體帕尼單抗的聯(lián)合治療后，其無進展生存率明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療。作為美國最大的癌癥研究和治療機構(gòu)之一，希望之城積極參與了這項研究。其中的一位研究人員是在本周《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的這項研究的主要作者。

圖片Marwan Fakih M.D.

對于攜帶 KRAS G12C 基因突變的患者來說，標(biāo)準(zhǔn)化療通常難以有效控制或根治疾病，這與治療結(jié)果不佳密切相關(guān)。因此，當(dāng)患者在接受氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康等一線和二線化療后疾病繼續(xù)進展時，尋找新的治療選擇變得至關(guān)重要。

“這是?個 III 期臨床試驗，結(jié)果顯示接受標(biāo)準(zhǔn)化療后病情惡化的 KRAS G12C 突變患者其護理的水平有所獲益。從我們的研究結(jié)果療效來看，這對于需求未得到滿足的 KRAS G12C 突變患者人群來說治療前景可觀，有望為 KRAS G12C 突變且接受標(biāo)準(zhǔn)治療后病情惡化的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者制定新的治療標(biāo)準(zhǔn)。” 希望之城醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)&治療學(xué)研究部教授、Judy & Bernard Briskin臨床研究杰出主任 Marwan Fakih 醫(yī)學(xué)博士說道。Fakih 博士是這項新研究的主要作者，也是希望之城臨床試驗的首席研究員。

在此前的 II 期試驗中，研究?員對 KRAS G12C抑制劑索托拉?布（ sotorasib ） 與帕尼單抗（panitumumab）（?種靶向表??長因?受體的抗體）聯(lián)合治療的效果進?了評估，在此基礎(chǔ)上，III 期試驗評估了同樣的聯(lián)?組合而索托拉?布在兩種不同劑量情況下的療效。參加隨機試驗的患者都是在接受標(biāo)準(zhǔn)化療后病情有所進展的患者，他們分別接受了以下三種治療?式：240 毫克索托拉?布與帕尼單抗聯(lián)合治療、960 毫克索托拉?布與帕尼單抗聯(lián)合治療以及標(biāo)準(zhǔn)抗癌藥物治療（三氟嘧啶-替吡拉?爾或瑞??尼聯(lián)合治療）。

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無論是低劑量還是高劑量的索托拉西布與帕尼單抗聯(lián)合治療，都成功實現(xiàn)了研究的目標(biāo)——無進展生存期優(yōu)于其他抗癌藥物。Fakih 博士報告指出，高劑量治療方案表現(xiàn)尤為出色，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，中位無進展生存期延長了一倍以上。此外，高劑量治療方案還讓更多的患者病情得到明顯緩解，“其治療反應(yīng)率為 26.4%，而標(biāo)準(zhǔn)治療的反應(yīng)率則為零?！盕akih 博士補充道。

Fakih 博士表示：“盡管這項研究為那些在接受標(biāo)準(zhǔn)化療后病情進展的患者設(shè)定了新的治療標(biāo)準(zhǔn)，但研究團隊計劃進行更多的研究，以探討在早期治療階段將這種治療方案與標(biāo)準(zhǔn)化療相結(jié)合對于那些患有轉(zhuǎn)移性 KRAS G12C 突變結(jié)直腸癌的患者是否同樣有效。此外，正在進行的生物標(biāo)志物研究將有助于更好地理解對于這種靶向聯(lián)合療法的耐藥機制，以及如何應(yīng)對這些挑戰(zhàn)?！?

由安進生物醫(yī)藥公司資助的 CodeBreaK 300 臨床試驗正在進行中，但不再招募新的參與者。