2021年5月28日，在即將迎來繁忙和收獲的芒種時節(jié)，中國瓣膜介入創(chuàng)新企業(yè)沛嘉醫(yī)療“Pei瓣新境，牛轉心門” TaurusOne?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)首發(fā)上市會，于第十五屆東方心臟病學會議（OCC 2021）期間震撼來襲。發(fā)布會當日，國內心血管病領域著名專家學者齊聚上海，共同見證沛嘉醫(yī)療TaurusOne?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)上市的非凡時刻，領略其“以平衡之韻，濟剛柔之道”的獨到之處及臨床證據(jù)，為中國心臟瓣膜病介入治療新添勃勃生機。
TaurusOne?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)首發(fā)上市會，特邀中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院高潤霖院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士擔任致辭嘉賓。復旦大學附屬中山醫(yī)院錢菊英教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院徐波教授、復旦大學附屬中山醫(yī)院周達新教授擔任主持人。中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院吳永健教授、四川大學華西醫(yī)院陳茂教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院劉先寶教授作為分享嘉賓，共同開啟TaurusOne?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)上市新篇章。會議由浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授和復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士做總結致辭。
高潤霖院士、韓雅玲院士、葛均波院士共同回顧了近十年來中國主動脈瓣介入治療的發(fā)展歷程。十年中，中國瓣膜介入器械企業(yè)早期參與，貼近中國患者病變特點，進行自主創(chuàng)新，快速推動瓣膜介入技術在中國落地生根。TaurusOne?多中心臨床注冊試驗單位主要研究者，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院高潤霖院士特別提到：TaurusOne?臨床試驗完全由國內專家自主完成，伴隨并推動著我國TAVR技術走向成熟。隨著一步一個腳印堅定信念砥礪前行，沛嘉醫(yī)療從艱苦初創(chuàng)到瓣膜產(chǎn)品完整布局，同國內臨床專家一道開啟了中國瓣膜介入治療的新篇章。
作為獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市的全新一代經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)，TaurusOne?的國內上市備受矚目。來自阜外醫(yī)院吳永健教授作為上市前注冊臨床試驗PI單位代表，對TaurusOne?的產(chǎn)品設計及循證數(shù)據(jù)進行了深度剖析。華西醫(yī)院陳茂教授及浙醫(yī)二院劉先寶教授分別從“平衡之韻”和“剛柔之道”兩個維度進一步分享了在臨床實踐中TaurusOne?針對中國患者解剖形態(tài)的特殊設計優(yōu)勢以及良好的臨床隨訪結果。
浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安書記以“瓣膜介入——醫(yī)工結合從中國走向世界”為題，總結了中國瓣膜介入領域的里程碑事件。作為早期瓣膜領域的踐行者，一路以來堅持循證為本，醫(yī)工融合，從臨床靈感的迸發(fā)，到與研發(fā)團隊的溝通磨合，從產(chǎn)品雛形問世，再到根據(jù)臨床需求不斷優(yōu)化，最終解決中國患者最迫切需要解決的臨床問題，并不斷優(yōu)化技術方案，推動器械創(chuàng)新，進行多位一體的合作探索，與國際接軌。TaurusOne?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)的上市，憑借其中國“智造”，匠心打磨的沉淀，助力國內結構性心臟病介入治療領域的跨越式發(fā)展。
“惟創(chuàng)新者進，惟創(chuàng)新者強，惟創(chuàng)新者勝。”國產(chǎn)瓣膜經(jīng)過10年快速發(fā)展，已經(jīng)煥發(fā)出了蓬勃生機。2015年，TaurusOne?臨床注冊方案確定，并經(jīng)歷11個月預臨床審批，在嚴苛的入組標準下，STS評分達到了國產(chǎn)經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)臨床試驗中最高值。12個月隨訪結果表明，全因死亡率為6.67%，且無一例發(fā)生冠脈阻擋事件，其臨床結果令人滿意。這與其強徑向支撐力與輸送系統(tǒng)的柔順性平衡設計密不可分，特別適合國內二葉瓣畸形以及鈣化程度重的主動脈瓣狹窄患者。
復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士在上市會最后表達了中國結構性心臟病下一個十年的殷切期盼：結構性心臟病的治療，尤其是經(jīng)導管主動脈瓣介入治療近十年來快速發(fā)展，走向成熟。在十四五開局之年，伴隨TaurusOne?上市的契機，希望醫(yī)生、企業(yè)、政府等等一起，為中國創(chuàng)新和中國智造在新的政策指導下更進一步，在二尖瓣和三尖瓣介入治療等國際前沿領域繼續(xù)發(fā)出屬于中國的聲音。讓醫(yī)工結合自主創(chuàng)新與東方會開放（open），創(chuàng)新（creative），合作（cooperation）的主題相融合，共同邁向結構性心臟病介入技術的美好明天。
致敬，每一位推動國內經(jīng)導管瓣膜治療事業(yè)發(fā)展的“護心使者”
沛嘉征程，“瓣”君同行 | 一路走來，感謝有您
我們將與中國醫(yī)者一起肩負責任與使命，至善盡心，致敬生命
1、本網(wǎng)站文章僅代表作者本人的觀點，不代表本網(wǎng)站的觀點和看法，與本網(wǎng)站立場無關，文責作者自負。
2、本網(wǎng)站鄭重提醒訪問者：請在轉載有關文章時務必尊重該文章的版權、著作權；
3、如果您發(fā)現(xiàn)有您未署名的文章，請立即和我們聯(lián)系，我們會在第一時間加上您的署名或做相關處理。
4、如果您發(fā)現(xiàn)您的相關信息或資料在此轉載并且覺得侵犯了您的版權,敬請來函 3258500132@qq.com 通知我們，我們將在 第一時間進行更改或者刪除。
5、任何人在本站發(fā)表的任何信息都不得違反中華人民共和國相關法律法規(guī),并且請文明用語,否則后果由發(fā)表者自行承擔。
